STT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Cơ chế thực hiện

Phí, lệ phí

Thực hiện qua DV bưu chính

Căn cứ pháp lý

Một cửa

Một cửa liên thông

Lĩnh vực An toàn vệ sinh thực phẩm

1.

Cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với cơ sở sản xuất thực phẩm và cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế.

B-BYT-BNI-229894-TT

20 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

- Phí thẩm định cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống:

+ Phục vụ dưới 200 suất ăn: 700.000đ/lần/cơ sở.

+ Phục vụ từ 200 suất ăn trở lên: 1.000.000đ/lần/cơ sở.

- Phí thẩm định cơ sở sản xuất thực phẩm:

+ Đối với cơ sở sản xuất nhỏ lẻ: 500.000đ/lần/cơ sở

+ Đối với cơ sở sản xuất khác: 2.500.000đ/lần/cơ sở

X

- Luật số 55/2010/QH12 Luật an toàn thực phẩm của Quốc hội;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

Lĩnh vực Dược phẩm - Mỹ phẩm

2.

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

B-BYT-BNI-287045

- Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Sở Y tế

- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

3.

Thủ tục cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước

B-BYT-BNI-287036

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định (đối với trường hợp cấp số tiếp nhận);

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ công bố và phí công bố theo quy định (đối với trường hợp chưa cấp số tiếp nhận)

Sở Y tế

500.000 đ/mặt hàng.

X

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính

- Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế.

4.

Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

B-BYT-BNI-28777

30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.

Sở Y tế

6.000.000đ/ hồ sơ

X

- Luật đầu tư năm 2014;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

5.

Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

B-BYT-BNI-286778

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

Không

X

- Luật đầu tư năm 2014;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

6.

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

B-BYT-BNI-286945

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.

Sở Y tế

Không

X

- Luật số 55/2010/QH12 Luật an toàn thực phẩm của Quốc hội;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

7.

Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

B-BYT-BNI-286946

20 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.

Sở Y tế

Không

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

8.

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

B-BYT-BNI-286949

30 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.

Sở Y tế

Không

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

9.

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt.

B-BYT-BNI-286953

Trong thời hạn 07 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

Không

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

10.

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh.

B-BYT-BNI-286952

Trong thời hạn 07 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

Không

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

11.

Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc.

B-BYT-BNI-286954

Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Sở Y tế

1.600.000/hồ sơ.

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

12.

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước.

B-BYT-BNI-2869547

Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kề từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Sở Y tế

1000.000đ/hồ sơ

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

13.

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ

B-BYT-BNI-286937

15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

Sở Y tế

500.000đ/hồ sơ

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

14.

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp CCHND bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp CCHND.

B-BYT-BNI-286938

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

Không có quy định

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

15.

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

B-BYT-BNI-286939

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

Chưa có quy định

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

16.

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ.

B-BYT-BNI-286940

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

Chưa có quy định

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

17.

Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

B-BYT-BNI-286941

- 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Sở Y tế

- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP); 4.000.000đ/hồ sơ

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

18.

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa Điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

B-BYT-BNI-286942

- 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Sở Y tế

- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ,

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính

19.

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

B-BYT-BNI-286943

- 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng.

- 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Sở Y tế

Chưa có quy định

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

20.

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

B-BYT-BNI-286944

15 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ

Sở Y tế

Chưa có quy định

X

- Luật 105/2016/QH13 ngày 05/4/2016;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 45/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ.

Lĩnh vực Khám bệnh chữa bệnh

21.

Cấp Giấy chứng nhận sức khỏe cho thuyền viên làm việc trên tàu biển Việt Nam đủ tiêu chuẩn sức khỏe theo quy định tại Phụ lục số I nhưng mắc một hoặc một số bệnh, tật quy định tại Phụ lục số II của Thông tư số 22/2017/TT-BYT ngày 12/5/2017 của Bộ Y tế.

B-BYT-BNI-286944

1. Đối với trường hợp khám sức khỏe thuyền viên đơn lẻ: cơ sở khám sức khỏe thuyền viên trả Giấy khám sức khỏe thuyền viên, Sổ khám sức khỏe thuyền viên trong vòng 24 (hai mươi tư) giờ kể từ khi kết thúc việc khám sức khỏe thuyền viên, trừ những trường hợp phải khám hoặc xét nghiệm bổ sung theo yêu cầu của người thực hiện khám sức khỏe thuyền viên;

2. Đối với trường hợp khám sức khỏe thuyền viên tập thể theo hợp đồng: cơ sở khám sức khỏe thuyền viên trả Giấy khám sức khỏe thuyền viên, Sổ khám sức khỏe thuyền viên định kỳ cho người được khám sức khỏe thuyền viên theo thỏa thuận đã ghi trong hợp đồng.

X

Nộp phí theo mức phí thu viện phí hiện hành.

X

- Luật Hàng hải Việt Nam số 95/2015/QH13 ngày 25/11/2015;

- Thông tư số 14/2013/TT-BYT ngày 06/5/2013 của Bộ Y tế về Hướng dẫn khám sức khỏe.

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

- Thông tư số 22/2017/TT-BYT ngày 12/5/2017 của Bộ Y tế.

Lĩnh vực y tế dự phòng

22.

Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng.

B-BYT-BNI-286959

Cơ sở được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã được thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng

X

Không

X

- Luật số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007 về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;

- Luật Đầu tư số 67/2014/QH13 ngày 26/11/2014;

- Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ

23.

Công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II.

B-BYT-BNI-286958

Các cơ sở xét nghiệm được tiến hành xét nghiệm trong phạm vi chuyên môn sau khi tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

X

Không

X

- Luật số 03/2007/QH 12 ngày 21/11/2007 về phòng, chống bệnh truyền nhiễm;

- Luật đầu tư số 67/2014/QH13 ngày 26 tháng 11 năm 2014;

- Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Cơ chế thực hiện

Phí, lệ phí

Thực hiện qua dịch vụ bưu chính

Căn cứ pháp lý

Một cửa

Một cửa liên thông

Lĩnh vực Dân số Kế hoạch hóa gia đình

1

Thủ tục Xét hưởng chính sách hỗ trợ cho đối tượng sinh con đúng chính sách dân số.

BYT-BNI-286790

Trong thời hạn 10 ngày kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ.

UBND cấp xã

Không

X

- Luật Bình đẳng giới năm 2006.

- Nghị định số 39/2015/NĐ-CP ngày 27/4/2015 của Chính phủ quy định chính sách hỗ trợ cho phụ nữ thuộc hộ nghèo là người dân tộc thiểu số khi sinh con đúng chính sách dân số.

- Quyết định số 792/QĐ-BYT ngày 04/3/2019 về việc công bố thủ tục hành chính trong lĩnh vực dân số thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế