Quyết định 616/QĐ-UBND năm 2019 công bố danh mục thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế và Ủy ban nhân dân cấp huyện trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk
Số hiệu: 616/QĐ-UBND Loại văn bản: Quyết định
Nơi ban hành: Tỉnh Đắk Lắk Người ký: Phạm Ngọc Nghị
Ngày ban hành: 21/03/2019 Ngày hiệu lực: Đang cập nhật
Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật
Lĩnh vực: Y tế - dược, Xây dựng pháp luật và thi hành pháp luật, Tình trạng: Đang cập nhập
Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH ĐẮK LẮK
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 616/QĐ-UBND

Đắk Lắk, ngày 21 tháng 3 năm 2019

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ VÀ UBND CẤP HUYỆN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐẮK LẮK

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ các Quyết định công bố thủ tục hành chính của Bộ trưng Bộ Y tế: Quyết định số 4694/QĐ-BYT ngày 04/11/2015; Quyết định số 2416/QĐ-BYT ngày 09/6/2017, Quyết định số 3949/QĐ-BYT ngày 28/6/2018; Quyết định số 5229/QĐ-BYT ngày 29/8/2018; Quyết định s 2623/QĐ-BYT ngày 20/6/2017; Quyết định số 5125/QĐ-BYT ngày 10/11/2017; Quyết định số 2318/QĐ-BYT ngày 06/4/2018; Quyết định số 2968/QĐ-BYT ngày 16/5/2018; Quyết định số 784/QĐ-BYT ngày 08/3/2017; Quyết định số 4690/QĐ-BYT ngày 04/11/2015; Quyết định số 4630/QĐ-BYT ngày 24/7/2018; Quyết định 438/QĐ-BYT ngày 31/01/2019; Quyết định 135/QĐ-BYT ngày 15/01/2019.

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 30/TTr-SYT ngày 05/3/2019,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế và UBND cấp huyện trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Các bộ phận tạo thành thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định này có hiệu lực theo ngày văn bản quy phạm pháp luật có quy định về thủ tục hành chính hoặc bộ phận tạo thành thủ tục hành chính có hiệu lực thi hành.

Quyết định này thay thế các Quyết định số: Quyết định số 2246/QĐ-UBND ngày 28/7/2016; Quyết định 1334/QĐ-UBND ngày 06/6/2017; Quyết định 1942/QĐ-UBND ngày 27/2/2017 và bãi bỏ các thủ tục hành chính lĩnh vực Y tế được công bố tại Quyết định số 1820B/QĐ-UBND ngày 16/7/2009 của Chủ tịch UBND tỉnh.

Điều 3. Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế; Chủ tịch UBND các huyện, thị xã, thành phố và các cá nhân, tổ chức có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục Kiểm soát TTHC - V
ăn phòng Chính phủ (b/c);
- CT, các PCT UBND t
nh;
- Sở Thông tin và Truyền thông;
- UBND các xã, phường, thị tr
n (do UBND cấp huyện sao gửi);
- Cổng thông tin điện tử của tỉnh;
- Các PCVP UBND t
nh;
- Phòng KGVX;
- Lưu: VT, KSTTHC (D_25).

CHỦ TỊCH




Phạm Ngọc Nghị

 

DANH MỤC

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ, UBND CẤP HUYỆN TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH ĐẮK LK
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 616/QĐ-UBND ngày 21/3/2019 của Chủ tịch UBND tỉnh)

A. Thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế

STT

Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Căn cứ pháp lý

I

Lĩnh vực Giám định y khoa (GĐYK)

1

Khám giám định thương tật lần đầu do tai nạn lao động

30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Trung tâm Giám định Y khoa tỉnh. Địa chỉ tạm thời: 46 Hoàng Diệu, Phường Thắng Lợi, TP Buôn Ma Thut.

1.150.000 đồng (chưa kể phí cận lâm sàng)

- Thông tư số 56/2017/TT-BYT ngày 29/12/2017 của Bộ Y tế;

- Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính.

2

Khám giám định lần đầu do bệnh nghề nghiệp

3

Khám giám định đthực hiện chế độ hưu trí đối với người lao động

4

Khám giám định để thực hiện chế độ ttuất

5

Khám giám định để xác định lao động nữ không đủ sức khỏe để chăm sóc con sau sinh

6

Khám giám định đhưởng bảo hiểm xã hội một lần

7

Khám giám định lại đối với trường hợp tái phát tổn thương do tai nạn lao động

8

Khám giám định lại bệnh nghnghiệp tái

9

Khám giám định tổng hợp

10

Khám GĐYK lần đầu đối với người hoạt động kháng chiến bị phơi nhiễm với chất độc hóa học quy định tại Điều 38 Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09 tháng 4 năm 2013 của Chính phquy định chi tiết, hướng dẫn thi hành một số điều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng

45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Thông tư số 20/2016/TTLT-BYT-BLĐTBXH ngày 30/6/2016 của Liên Bộ Y tế, Bộ Lao động Thương binh và Xã hội;

- Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính.

11

Khám GĐYK lần đầu đối với con đẻ của người hoạt động kháng chiến bị phơi nhiễm với chất độc hóa học quy định tại Điều 38 Nghị định số 31/2013/NĐ-CP ngày 09 tháng 4 năm 2013 của Chính phủ quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành một sđiều của Pháp lệnh ưu đãi người có công với cách mạng

45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Trung tâm Giám định Y khoa tỉnh. Địa chỉ tạm thời; 46 Hoàng Diệu, Phường Thắng Lợi, TP Buôn Ma Thuột.

1.150.000 đồng (chưa kể phí cận lâm sàng)

- Thông tư số 20/2016/TTLT-BYT-BLĐTBXH ngày 30/6/2016 của Liên Bộ Y tế, BLao động Thương binh và Xã hội;

- Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính.

12

Khám giám định thương tật ln đu do Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố hoặc Trung tâm giám định y khoa thuộc Bộ Giao thông vận tải thực hiện

40 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Thông tư số 45/2014/TTLT-BYT-BLĐTBXH ngày 25/11/2014 của Liên Bộ Y tế, Bộ Lao động Thương binh và Xã hội.

- Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính.

13

Khám giám định đối với trường hợp đã được xác đnh tỷ lệ tạm thời do Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố thực hiện

14

Khám giám định đối với trường hợp bsung vết thương do Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phthực hiện

15

Khám giám định đối với trường hợp vết thương còn sót do Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố thực hiện

16

Khám giám định đối với trường hợp vết thương tái phát do Trung tâm giám định y khoa tỉnh, thành phố thực hiện

17

Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp Hi đồng xác định mức độ khuyết tật không đưa ra được kết luận vmức độ khuyết tật

30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- Thông tư liên tịch s 34/2012/TTLT-BYT BLĐTBXH ngày 28/02/2012 của Liên Bộ Y tế và Bộ LĐTBXH;

- Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính.

18

Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp người khuyết tật không đồng ý với kết luận của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật

19

Khám giám định mức độ khuyết tật đối với trường hợp đại diện hợp pháp của người khuyết tật (bao gồm cá nhân, cơ quan, tổ chức) không đồng ý với kết luận của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật

30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của Trung tâm Giám định Y khoa tỉnh. Địa chỉ tạm thời: 46 Hoàng Diệu, Phường Thắng Lợi, TP Buôn Ma Thuột.

1.150.000 đồng (chưa kể phí cận lâm sàng)

- Thông tư liên tịch số 34/2012/TTLT-BYT-BLĐTBXH ngày 28/02/2012 của Liên Bộ Y tế và Bộ Lao động - Thương binh và Xã hội;

- Thông tư 243/2016/TT-BTC ngày 11/11/2016 của Bộ Tài chính.

20

Khám giám định đối với trường hợp người khuyết tật có bằng chứng xác thực về việc xác định mức độ khuyết tật của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không khách quan, không chính xác

21

Khám giám định đối với trường hợp đại diện hợp pháp của người khuyết tật (cá nhân, cơ quan, tổ chức) có bằng chứng xác thực về việc xác định mức độ khuyết tật của Hội đồng xác định mức độ khuyết tật không khách quan, không chính xác

22

Khám giám định phúc quyết mức độ khuyết tật đối với trường hợp người khuyết tật không đồng ý với kết luận của Hội đồng Giám định y khoa đã ban hành Biên bn khám giám định

23

Khám giám định phúc quyết mức độ khuyết tật đối với trường hợp đại diện người khuyết tật (cá nhân, cơ quan, tổ chức) không đồng ý với kết luận của Hội đồng Giám định y khoa đã ban hành Biên bản khám giám định

II

Lĩnh vc khám bệnh, chữa bệnh

1

Cấp lần đu chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam

Trong thời hn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thut, tỉnh Đắk Lk

360.000 đồng

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

2

Cấp bổ sung phạm vi hoạt động chuyên môn trong chng chỉ hành nghề

3

Cấp thay đi phạm vi hoạt động chuyên môn trong chứng chỉ hành nghkhám bệnh, chữa bệnh

4

Cp điu chỉnh chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp đề nghị đề nghthay đổi họ và tên, ngày tháng năm sinh

150.000 đồng

5

Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bị mất hoặc hư hỏng chứng chỉ hành nghề hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh

6

Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh đối với người Việt Nam bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm c, d, đ, e và g Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh

360.000 đồng

7

Cấp giấy phép hoạt động đối với bệnh viện thuộc Sở Y tế và áp dụng đi với trường hợp khi thay đi hình thức tổ chức, chia tách, hợp nhất, sáp nhập

Trong thời hạn 60 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

10.500.000 đồng

8

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám đa khoa

Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, hợp lệ

5.700.000 đồng

9

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chuyên khoa

4.300.000 đồng

10

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng chẩn trị y học cổ truyền

3.100.000 đồng

11

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng xét nghiệm

Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

4.300.000 đồng

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

12

Cấp giấy phép hoạt động đi với Nhà hộ sinh

5.700.000 đồng

13

Cấp giấy phép hoạt động đối với phòng khám, tư vn và điều trị dự phòng

4.300.000 đồng

14

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám, điều trị bệnh nghề nghiệp

15

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp

16

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại nhà

17

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sdịch vụ cp cứu, hỗ trợ vận chuyn người bệnh

18

Cấp giấy phép hoạt động đi với cơ sở dịch vụ kính thuốc

19

Cấp giấy phép hoạt động đối với Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X quang

20

Công bố đủ điều kiện hoạt động đối với cơ sdịch vụ thẩm mỹ

Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, hợp lệ

Chưa quy định

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

21

Cấp giấy phép hoạt động đối với trạm y tế cấp xã, trạm xá

Trong thời hạn 45 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

3.100.000 đồng

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

22

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở dịch vụ làm răng giả

4.300.000 đồng

23

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi địa điểm

Trong thời hạn 60 ngày đối với bệnh viện, 45 ngày đối với các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa ch: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

Bệnh viện: 10.500.000 đồng;

- Phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh, bệnh xá thuộc lực lượng Công an nhân dân, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình (hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo nguyên lý y hc gia đình): 5.700.000 đồng

- Phòng khám chuyên khoa, Phòng khám, tư vấn và Điều trị dự phòng, Phòng khám, Điều trị bệnh nghề nghiệp, Phòng chẩn đoán hình ảnh, phòng X quang, Phòng xét nghiệm, Cơ sdịch vụ y tế, Các hình thức tổ chc khám bệnh, chữa bệnh khác: 4.300.000 đồng;

- Phòng chẩn trị y học cổ truyền, Trạm y tế cấp xã, trạm xá và tương đương: 3.100.000 đồng.

- Lut khám bệnh, chữa bệnh s 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định s 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

24

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi tên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Trong thời hạn 60 ngày đối với bệnh viện, 45 ngày đối với các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết qucủa Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Dun, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

1.500.000 đồng

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định s155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

25

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi quy mô giường bệnh hoặc cơ cấu tổ chức hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn

Bệnh viện: 10.500.000 đng.

- Phòng khám đa khoa, nhà hộ sinh, bệnh xá thuộc lực lượng Công an nhân dân, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh y học gia đình (hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo nguyên lý y học gia đình): 5.700.000 đ.

- Phòng khám chuyên khoa, Phòng khám, tư vấn và Điều trị dự phòng, Phòng khám, Điều trị bệnh nghề nghiệp, Phòng chn đoán hình ảnh, phòng X quang, Phòng xét nghiệm, Cơ sở dịch vụ y tế, Các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác: 4.300.000 đồng.

26

Cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh khi thay đổi người chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

Trong thời hạn 60 ngày đối với bệnh viện, 45 ngày đối với các hình thức tổ chức khám bệnh, chữa bệnh khác, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

 

1.500.000 đồng

- Luật khám bệnh, chữa bệnh s 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính ph;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

27

Cấp lại giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thm quyn của SY tế do bị mt, hoặc hư hỏng hoặc bị thu hồi do cấp không đúng thẩm quyền

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Dun, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thut, tỉnh Đắk Lắk

28

Công bố đáp ứng yêu cầu là cơ sở thực hành trong đào tạo khối ngành sức khỏe đối với các cơ sở khám, chữa bệnh thuộc Sở Y tế và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân trên địa bàn tnh, thành phố

15 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ

Chưa quy định

Nghị định số 111/2017/NĐ-CP ngày 05/10/2017 của Chính phủ.

29

Cho phép Đoàn khám bệnh, chữa bệnh trong nước tổ chức khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế

10 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ

Thông tư s 30/2014/TT-BYT ngày 28/8/2014 của Bộ Y tế.

30

Cho phép Đoàn khám bệnh, chữa bệnh nước ngoài tổ chức khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế

31

Cho phép đội khám bệnh, chữa bệnh chữ thập đỏ lưu động tổ chức khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế

32

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với bệnh viện thuộc Sở Y tế, bệnh viện tư nhân hoặc thuc các Bộ khác (trừ các bệnh viện thuộc Bộ Quốc phòng) và áp dụng đối với trường hợp khi thay đi hình thức tổ chức, chia tách, hp nhất, sáp nhập

90 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đk Lk

Chưa quy định

Thông tư số 30/2014/TT-BYT ngày 28/8/2014 của Bộ Y tế.

33

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám đa khoa thuộc thẩm quyền của SY tế

34

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng khám chuyên khoa thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

35

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Phòng chẩn trị y học cổ truyền thuộc thm quyền của Sở Y tế

36

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với Nhà Hộ Sinh thuộc thm quyền của Sở Y tế.

37

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

38

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với phòng xét nghiệm thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

39

Cấp giy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, đo huyết áp

40

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ làm răng giả

41

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ chăm sóc sức khoẻ tại nhà

90 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đk Lk

Chưa quy định

Thông tư số 30/2014/TT-BYT ngày 28/8/2014 của Bộ Y tế.

42

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, 68 chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ kính thuốc

43

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh

44

Cấp giấy phép hoạt động đối khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo với trạm xá, trạm y tế cấp xã

45

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của SY tế khi thay đổi địa điểm

46

Cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế khi thay đổi tên cơ sở khám chữa bệnh

47

Cấp lại giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế do bị mất hoặc hư hỏng hoặc giấy phép bị thu hồi do cấp không đúng thẩm quyền

48

Điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trực thuộc Sở Y tế khi thay đổi quy mô giường bệnh hoặc cơ cấu tổ chức hoặc phạm vi hoạt động chuyên môn

49

Cấp, cấp lại Giấy chng nhận là lương y

35 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết qucủa Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đk Lắk

- Cấp mới: 2.500.000đ

- Cấp lại: Không

- Luật Khám bệnh, chữa bệnh s 40 ngày 23/11/2009;

- Thông tư s 29/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính.

50

Cấp, cấp lại giấy chứng nhận người sở hữu Bài thuốc gia truyền và phương pháp chữa bệnh gia truyền

60 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ

2.500.000 đồng

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 của Bộ Tài chính

III

Lĩnh vực y tế dự phòng

1

Công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, cấp II

Các cơ sở xét nghiệm được tiến hành xét nghiệm trong phạm vi chuyên môn sau khi tự công bđạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

Không quy định

- Luật số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007 của Quốc hội;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định số 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

2

Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chng

Cơ sở được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện tiêm chủng

- Luật số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007 của Quốc hội;

- Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

3

Xác định trường hợp được bồi thường do xảy ra tai biến trong tiêm chủng

15 ngày ktừ ngày nhận hồ sơ đầy đủ và hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của S Y tế tại địa ch: Số 68, Lê Dun, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thut, tỉnh Đắk Lắk

Không quy định

- Luật số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007 của Quốc hội;

- Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

4

Công bố cơ sở đđiều kiện cung cấp dịch vụ diệt côn trùng, diệt khuẩn trong lĩnh vực gia dụng và y tế bằng chế phẩm

Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

- Luật hóa chất ngày 21/11/2007;

- Luật đầu tư ngày 26/11/2014;

- Luật chất lượng sản phẩn hàng hóa ngày 21/11/2007;

- Luật doanh nghiệp ngày 26/11/2014;

- Luật thương mại ngày 14/6/2005

- Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006;

- Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

5

Công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm

IV

Lĩnh vực Dưc- Mỹ phẩm

1

Cấp Chng chhành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược nhưng Chng chỉ hành nghề dược bị thu hồi theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điu 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ

15 ngày kể từ ngày nhận đhồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của SY tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành ph Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

500.000 đồng/hồ sơ

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC, ngày 14/11/2016 của B Tài chính.

2

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cp Chứng chỉ hành nghề dược

05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của SY tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

Chưa quy định

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

-Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

3

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất)

4

Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ

5

Cấp lần đầu và cp Giấy chng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của SY tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

- 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 30 ngày kể từ ngày nhận đhồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

- Thm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/cơ sở;

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở.

- Thm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT- BTC, ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

6

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh dược mà có thay đổi điều kiện kinh doanh, thay đổi điểm kinh doanh thuộc thẩm quyền của SY tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

- 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa ch: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tnh Đk Lắk

- Thẩm đnh điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/cơ sở;

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở.

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC, ngày 14/11/2016 của Btrưởng Bộ Tài chính.

7

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

- 15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hng;

- 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của SY tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuật, tỉnh Đắk Lắk

Chưa quy định

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

8

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điu kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyn của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

15 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

9

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

05 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.

10

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm quyền của S Y tế

- 20 ngày kể từ ngày nhận đhồ sơ đối với trường hợp không phải đi đánh giá cơ sở;

- 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở.

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa ch: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đk Lắk

- Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/cơ sở;

- Thẩm định điều kiện, tiêu chun bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chun và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

-Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC, ngày 14/11/2016 của Btrưởng Bộ Tài chính.

11

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hp có chứa tiền cht thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Chưa quy định

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày 10/5/2017 của Bộ trưởng BY tế.

12

Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

20 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của SY tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Dun, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

- Thm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở.

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở

- Luật Dược s105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hi;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC , ngày 14/11/2016 của Bộ trưng Bộ Tài chính.

13

Cho phép bán lthuốc thuộc Danh mục thuc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

07 (bảy) ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Chưa quy định

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

14

Cp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuc phải kiểm soát đặc biệt

15

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

07 (bảy) ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lk

Chưa quy định

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

16

Kê khai lại giá thuốc sản xuất trong nước

100.000đ/h

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC, ngày 14/11/2016 của Btrưởng Bộ Tài chính.

17

Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ

Chưa quy định

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 của Bộ Y tế.

18

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa ch: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thut, tnh Đắk Lk

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lthuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đồng/cơ sở.

- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lthuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đồng/cơ sở

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 6/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng BY tế;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC , ngày 14/11/2016 của Bộ trưng Bộ Tài chính.

19

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lkinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ

20

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối vi cơ sở bán lẻ thuốc có kinh doanh thuốc dạng phi hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuc, dược cht trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sdụng trong một số ngành, lĩnh vực

21

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở bán lthuốc

Chưa quy định

Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

22

Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc chứa tiền chất

23

Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phi hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dng trong một số ngành, lĩnh vực

30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tnh Đk Lắk

Chưa có quy định

Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 của Bộ trưng Bộ Y tế.

24

Kiểm soát thay đi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT

10 ngày ktừ ngày nhận được văn bản thông báo

 

25

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000 đồng/cơ sở

 

- Luật Dược số 105/2016/QH12 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Thông tư s03/2018/TT-BYT ngày 09/2/2018 của Bộ trưng Bộ y tế;

- Thông tư số 277/2016/TT BTC, ngày 14/11/2016 của Btrưởng Bộ Tài chính.

26

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất

27

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phi hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược cht trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

28

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích thương mại

29

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, có chứa tiền chất không mục đích thương mại

30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk

Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000 đồng/cơ sở

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

-Thông tư số 03/2018/TT-BYT , ngày 09/2/2018 của Bộ trưng Bộ Y tế;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC , ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

30

Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phi thuc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực không vì mục đích thương mại

31

Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc

30 ngày kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Chưa quy đnh

- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016 của Quốc hội;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Thông tư số 03/2018/TT-BYT , ngày 09/2/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế.

32

Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt đối với cơ sở phân phi có kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc chứa tiền chất

33

Đánh giá duy trì đáp ng Thực hành tốt đối với cơ sở có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tin chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực

34

Kim soát thay đi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 03/2018/TT-BYT

10 ngày kể từ ngày nhận đưc văn bản thông báo

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết qucủa Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thuột, tnh Đắk Lk

Chưa quy định

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính ph

- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/2/2018 của Bộ trưng Bộ Y tế.

35

Cấp giấy xác nhn nội dung quảng cáo mỹ phẩm

10 ngày ktừ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

1.600.000 đ/hồ sơ

- Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21/6/2012 của Quốc hội;

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế

- Thông tư 114/2017/TT-BTC ngày 24/10/2017 của Bộ Tài chính.

36

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm (trường hợp bị mất, bị hư hỏng)

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhn hồ sơ

Chưa quy định

- Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21/6/2012 của Quốc hội

- Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ

- Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế.

37

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm (trường hợp Giấy xác nhận nội dung qung cáo hết hiệu lực sử dụng theo quy định tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư 09/2015/TT-BYT)

10 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ

38

Cp lại Giy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm (trường hợp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo còn hiệu lực nhưng có thay đổi về tên, địa điểm của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường và không thay đổi nội dung quảng cáo)

39

Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xut trong nước

- 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và phí công bố theo quy định (đối với trường hợp cấp số tiếp nhận);

- 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố và phí công btheo quy định (đối vi trường hợp chưa cấp số tiếp nhận).

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa ch: Số 68, Lê Duẩn, phưng Tân Thành, thành phBuôn Ma Thuột, tnh Đắk Lắk

500.000 đồng/ mặt hàng

- Nghị định s155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Thông tư 277/2016/TT-BTC , ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính;

- Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.

40

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đđiều kiện sản xuất mỹ phẩm

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Chưa có quy định

- Luật Đầu tư năm 2014;

- Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ.

41

Cấp Giấy chứng nhận đủ điu kiện sản xuất mỹ phẩm

30 ngày kể từ ngày nhận được hsơ hợp lệ

6.000.000 đồng/cơ sở

- Luật Đầu tư năm 2014;

- Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính ph;

- Thông tư 277/2016/TT-BTC , ngày 14/11/2016 của Bộ trưởng Bộ Tài chính.

42

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tại địa chỉ: Số 68, Lê Duẩn, phường Tân Thành, thành phố Buôn Ma Thut, tỉnh Đắk Lắk

Chưa quy định

- Luật Đầu tư năm 2014;

- Nghị định 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính ph;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ.

V

Lĩnh vực An toàn thực phm

1

Cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm đến Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều 8 của Nghđịnh số 15/2018/NĐ-CP)

07 ngày làm việc ktừ ngày nhận đầu đủ hồ sơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm. Địa chỉ: 16A Ngô Quyền, thành phố Buôn Ma Thuột

1.500.000 đồng/lần/ sản phẩm

- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ

- Thông tư số 117/2018/TT-BTC ngày 28/11/2018 của Bộ Tài chính.

2

Cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phm sản xuất trong nước đi với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký bản công bsản phẩm đến Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo quy định tại Điểm c Khoản 1 Điều 8 của Nghị định s 15/2018/NĐ-CP)

3

Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với các sản phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi (trong trường hợp tổ chức, cá nhân lựa chọn nộp hồ sơ đăng ký bn công bsản phẩm đến Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm theo quy đnh tại Khoản 1 Điều 27 của Nghị định số 15/2018/NĐ-CP)

10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đầu đủ h sơ hp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm. Địa chỉ: 16A Ngô Quyền, thành phBuôn Ma Thuột

1.100.000 đng/lần/ sản phẩm

- Nghị định số 15/2018/NĐ-CP ngày 02/02/2018 của Chính phủ;

- Thông tư s117/2018/TT-BTC ngày 28/11/2018 của Bộ Tài chính.

4

Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đầy đủ hồ sơ hợp lệ

- Đối với cơ sở sản xuất:

+ Cơ sở sản xuất nhỏ l: 500.000 đồng/ln/ cơ sở;

+ Cơ sở sản xuất khác: 2.500.000 đồng/lần/cơ sở.

- Đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống:

+ Cơ sở phục vụ dưới 200 suất ăn: 700.000 đồng/lần/cơ sở;

+ Cơ sở phục vụ từ 200 suất ăn trở lên: 1.000.000 đồng/lần/cơ sở

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính;

- Thông tư số 117/2018/TT-BTC ngày 28/11/2018 của Bộ Tài chính.

B. Thủ tục hành chính thuc thẩm quyền giải quyết của UBND cấp huyn

STT

Tên thủ tc hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Căn c pháp lý

 

Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đầy đủ hsơ hợp lệ

Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả của UBND cấp huyện

- 700.000 đng/lần/đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn uống phục vụ dưới 200 suất ăn;

- 1.000.000 đồng/lần/đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ ăn ung phục vụ t 200 sut ăn trở lên.

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 279/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của B Tài chính.

 





Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm Ban hành: 02/02/2018 | Cập nhật: 02/02/2018

Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược Ban hành: 08/05/2017 | Cập nhật: 08/05/2017

Thông tư 30/2014/TT-BYT về khám, chữa bệnh nhân đạo Ban hành: 28/08/2014 | Cập nhật: 05/09/2014

Nghị định 87/2011/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám, chữa bệnh Ban hành: 27/09/2011 | Cập nhật: 29/09/2011

Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm Ban hành: 25/01/2011 | Cập nhật: 10/02/2011

Nghị định 63/2010/NĐ-CP về kiểm soát thủ tục hành chính Ban hành: 08/06/2010 | Cập nhật: 11/06/2010