BỘ Y TẾ
---------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
-------------------

Số: 2865/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 10 tháng 08 năm 2009

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Lãnh đạo Bộ;
- TCT chuyên trách CCTTHC của TTgCP;
- Lưu: VT, VPB1, TCTĐA30.

BỘ TRƯỞNG  




Nguyễn Quốc Triệu

TT

Tên thủ tục hành chính

Lĩnh vực

Cơ quan thực hiện

I. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TRUNG ƯƠNG

1

Đăng ký khảo nghiệm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

2

Đăng ký lưu hành chính thức hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

3

Đăng ký lưu hành bổ sung phạm vi sử dụng hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

4

Đăng ký lưu hành bổ sung đổi tên thương mại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

5

Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

6

Xin phép nhập khẩu hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn chưa được cấp giấy chứng nhận lưu hành làm nguyên liệu sản xuất.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

7

Xin phép nhập khẩu hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn làm kiểm nghiệm, khảo nghiệm.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

8

Xin phép nhập khẩu hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn để nghiên cứu, viện trợ, sử dụng cho mục đích đặc thù khác.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

9

Đăng ký quảng cáo hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế.

Y tế dự phòng và môi trường

Cục Y tế dự phòng và môi trường

10

Cấp chứng chỉ hành nghề y tư nhân cho cá nhân đăng ký theo hình thức bệnh viện.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

11

Gia hạn chứng chỉ hành nghề y tư nhân cho cá nhân đăng ký theo hình thức bệnh viện.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

12

Cấp lại chứng chỉ hành nghề y tư nhân (do bị mất) cho cá nhân đăng ký theo hình thức bệnh viện

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

13

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho bệnh viện tư nhân.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

14

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho bệnh viện tư nhân.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

15

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề (do bị mất) cho bệnh viện tư nhân.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

16

Công nhận bệnh viện được khám và cấp giấy chứng nhận sức khỏe cho người lao động Việt Nam đi làm việc tại nước ngoài đối với các bệnh viện thuộc Bộ Y tế, bệnh viện thuộc các Bộ, các ngành, các bệnh viện ngoài công lập.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

17

Cấp giấy phép hoạt động của ngân hàng mô.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

18

Cho phép cơ sở y tế hoạt động lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người.

Khám bệnh, chữa bệnh

Cục Quản lý khám, chữa bệnh

19

Cấp chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh bằng YHCT cấp cho người (cả người nước ngoài) đứng đầu bệnh viện Y học cổ truyền tư nhân.

Y Dược cổ truyền

Vụ Y, Dược cổ truyền

20

Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh bằng YHCT cấp cho người (cả người nước ngoài) đứng đầu bệnh viện Y học cổ truyền tư nhân (do bị mất)..

Y Dược cổ truyền

Vụ Y, Dược cổ truyền

21

Gia hạn chứng chỉ hành nghề khám chữa bệnh bằng YHCT cấp cho người (cả người nước ngoài) đứng đầu bệnh viện Y học cổ truyền tư nhân.

Y Dược cổ truyền

Vụ Y, Dược cổ truyền

22

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho Bệnh viện Y học cổ truyền tư nhân.

Y Dược cổ truyền

Vụ Y, Dược cổ truyền

23

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho Bệnh viện Y học cổ truyền tư nhân (do bị mất).

Y Dược cổ truyền

Vụ Y, Dược cổ truyền

24

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho Bệnh viện Y học cổ truyền tư nhân.

Y Dược cổ truyền

Vụ Y, Dược cổ truyền

25

Cấp giấy phép quảng cáo khám chữa bệnh bằng YHCT cho cơ sở có thầy thuốc nước ngoài tham gia khám chữa bệnh và cơ sở khám chữa bệnh có vốn đầu tư nước ngoài..

Y Dược cổ truyền

Vụ Y, Dược cổ truyền

26

Công nhận cơ sở được phép thực hiện kỹ thuật hỗ trợ sinh sản, cơ sở lưu giữ tinh trùng, lưu giữ phôi.

Sức khỏe sinh sản

Vụ Sức khỏe Bà mẹ – Trẻ em

27

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân là công dân Việt Nam đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài.

Dược -  Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

28

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

29

Đổi chứng chỉ hành nghề dược do hư hỏng rách nát; thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

30

Gia hạn Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

31

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (do bị mất) cho cá nhân cá nhân đăng ký hành nghề dược có vốn đầu tư nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

32

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

33

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

34

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

35

Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do hư hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

36

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc do bị mất.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

37

Đăng ký nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

38

Đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc sản xuất trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

39

Đăng ký thuốc tân dược sản xuất trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

40

Đăng ký thuốc tân dược mới sản xuất trong nước

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

41

Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

42

Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết, thuốc đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký cho phép sản xuất lưu hành.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

43

Đăng ký thuốc sản xuất trong nước có thành phần từ dược liệu không phải là bài thuốc cổ phương, thuốc có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng nhưng có chỉ định khác.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

44

Đăng ký thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

45

Đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục I quy chế đăng ký thuốc.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

46

Đăng ký thay đổi/bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký theo điều 7- Quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định 3121/2001/QĐ-BYT .

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

47

Đăng ký thay đổi/bổ sung đối với thuốc nước ngoài đã được cấp số đăng ký theo điều 7- Quy chế đăng ký thuốc ban hành kèm theo quyết định 3121/2001/QĐ-BYT .

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

48

Đăng ký nguyên liệu làm thuốc nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

49

Đăng ký nguyên liệu mới làm thuốc nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

50

Đăng ký thuốc tân dược nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

51

Đăng ký thuốc tân dược mới nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

52

Đăng ký lại thuốc nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

53

Đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền giữa các cơ sở sản xuất thuốc trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

54

Đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền của nước ngoài cho các cơ sở sản xuất thuốc trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

55

Đăng ký lại thuốc sản xuất nhượng quyền.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

56

Đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng và có chỉ định đã biết ở Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

57

Đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng ở Việt Nam nhưng có chỉ định khác, thuốc từ dược liệu chưa được sử dụng ở Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

58

Đăng ký thuốc của Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

59

Đăng ký thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam của cơ sở sản xuất trong nước đặt gia công để xuất khẩu, Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công và nhận lại toàn bộ sản phẩm gia công.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

60

Đăng ký thuốc của cơ sở sản xuất trong nước, viện, trung tâm nghiên cứu đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành ở Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

61

Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

62

Đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm thành phẩm để chuẩn đoán sản xuất trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

63

Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin bán thành phẩm, sinh phẩm bán thành phẩm sản xuất trong nước.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

64

Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

65

Đăng ký và đăng ký lại sinh phẩm thành phẩm để chuẩn đoán sản xuất nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

66

Đăng ký và đăng ký lại vắc-xin bán thành phẩm , sinh phẩm bán thành phẩm sản xuất tại nước ngoài.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

67

Thay đổi bổ sung đối với vắc xin, sinh phẩm y tế đã được cấp số đăng ký lưu hành (Theo Điều 5 - Quy chế Đăng ký vắc xin & sinh phẩm y tế).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

68

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký lưu hành và nguyên liệu gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

69

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

70

Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

71

Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

72

Cấp giấy phép xuất khẩu nguyên liệu, thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký dạng đơn chất hoặc phối hợp.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

73

Thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu nguyên liệu chưa có số đăng ký cho doanh nghiệp có chức năng xuất nhập khẩu nguyên liệu.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

74

Thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc phòng chống dịch thiên tai cho doanh nghiệp có chức năng xuất nhập khẩu thuốc.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

75

Thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc của các trương trình, dự án y tế Quốc gia.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

76

Thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc dùng cho kiểm nghiệm, nghiên cứu sản xuất.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

77

Thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký cho doanh nghiệp có chức năng xuất nhập khẩu thuốc thành phẩm.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

78

Thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký theo nhu cầu bệnh viện.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

79

Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu để kiểm định, thử thực địa, dùng làm mẫu đăng ký (chỉ được sử dụng cho mục đích đăng ký lưu hành, không dùng cho các mục đích khác).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

80

Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu để sử dụng cho trường hợp đặc biệt (phục vụ cho công tác phòng, điều trị bệnh và dùng cho một nhóm đối tượng đặc biệt, người nước ngoài sống và làm việc tại Việt Nam, người Việt Nam đi công tác, học tập và lao động ở nước có dịch bệnh đó lưu hành).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

81

Cấp phép vắc xin, sinh phẩm y tế dùng để nghiên cứu, sử dụng cho các chương trình dự án (chỉ nhập để sử dụng cho mục đích nghiên cứu tại các cơ sở có chức năng nghiên cứu, thực hiện dự án, không dùng cho mục đích khác).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

82

Cấp phép Vắc xin, sinh phẩm y tế nhập khẩu dùng cho các chương trình quốc gia hoặc viện trợ (phải thuộc danh mục được Tổ chức y tế thế giới khuyến cáo sử dụng).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

83

Cấp phép nhập khẩu nguyên liệu, bao bì, phụ liệu để sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế (chỉ được nhập khẩu để cung cấp cho các cơ sở có đủ điều kiện sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế để sản xuất).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

84

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

85

Cấp lại giấy chứng nhận "Thực hành tốt sản xuất thuốc" (GMP).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

86

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt bảo quản thuốc”(GSP).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

87

Cấp lại giấy chứng nhận "Thực hành tốt bảo quản thuốc" (GSP).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

88

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” (GLP).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

89

Cấp lại giấy chứng nhận "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" (GLP).

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

90

Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

91

Cấp "Phiếu tiếp nhận Hồ sơ quảng cáo thuốc".

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

92

Cấp giấy phép cho công ty nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

93

Cấp lại giấy phép cho công ty nước ngoài hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

94

Cấp giấy phép cho công ty nước ngoài hoạt động về Vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

95

Cấp lại giấy phép cho công ty nước ngoài hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam.

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

96

Cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc làm mẫu đăng ký

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

97

Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập khẩu

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

98

Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc

Dược - Mỹ phẩm

Cục Quản lý Dược

99

Đăng ký nghiên cứu thử thuốc trên lâm sàng.

Dược - Mỹ phẩm

Vụ Khoa học-Đào tạo

100

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

101

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

102

Cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

103

Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

104

Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

105

Gia hạn giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

106

Thẩm định và phê duyệt các dự án đầu tư xây dựng công trình y tế sử dụng vốn ngân sách nhà nước.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

107

Thẩm định Báo cáo kinh tế kỹ thuật (KTKT) dự án đầu tư xây dựng công trình y tế sử dụng vốn ngân sách nhà nước do Bộ Y tế quyết định đầu tư.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế

108

Đăng ký thử lâm sàng trang thiết bị y tế.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Vụ Khoa học-Đào tạo

109

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn thực phẩm thông thường nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

110

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm biến đổi gen nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

111

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm chức năng nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

112

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ nhập khẩu (thuộc nhóm thực phẩm chức năng).

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

113

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng y học nhập khẩu (thuộc nhóm thực phẩm chức năng).

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

114

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng qua ống xông nhập khẩu (thuộc nhóm thực phẩm chức năng).

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

115

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn thực phẩm chiếu xạ nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

116

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm đối với Phụ gia thực phẩm , chất hỗ trợ chế biến thực phẩm nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

117

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm đối với Phụ gia thực phẩm hạn chế sử dụng nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

118

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm chức năng sản xuất trong nước.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

119

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng qua ống xông xuất trong nước (thuộc nhóm thực phẩm chức năng).

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

120

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ sản xuất trong nước.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

121

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm thực phẩm dinh dưỡng y học sản xuất trong nước (thuộc nhóm thực phẩm chức năng).

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

122

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn thực phẩm thực phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm chiếu xạ.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

123

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn thực phẩm thực phẩm sản xuất trong nước là thực phẩm biến đổi gen, sản phẩm công nghệ mới hoặc trong thành phần có chứa nguyên liệu có nguồn gốc biến đổi gen.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

124

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn thực phẩm đối với nước khoáng thiên nhiên.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

125

Chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm đối với Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm sản xuất trong nước.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

126

Chứng nhận đăng ký lưu hành xét nghiệm nhanh vệ sinh an toàn thực phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

127

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho các sơ sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung, phụ gia thực phẩm, nước khoáng thiên nhiên.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

128

Cấp Chỉ định cơ quan đủ điều kiện kiểm tra nhà nước về chất lượng thực phẩm nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

129

Cấp Giấy xác nhận đạt yêu cầu nhập khẩu của cơ quan kiểm tra nhà nước về chất lượng thực phẩm nhập khẩu.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

130

Xin xác nhận kiểm tra giảm nhẹ hoặc chỉ kiểm tra hồ sơ đối với mặt hàng thực phẩm nhập khẩu đủ kiều kiện theo qui định trong “Quy chế kiểm tra nhà nước về chất lượng vệ sinh an toàn thực phẩm nhập khẩu”.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

131

Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo sản phẩm thực phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

132

Gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các sản phẩm thực phẩm đã được cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

133

Cấp Giấy chứng nhận tập huấn kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

134

Cấp Bảng kê khai chất lượng đối với vật liệu tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm thành phẩm (bao bì chứa đựng), nguyên liệu thực phẩm, phụ gia thực phẩm nhập khẩu chỉ để phục vụ sản xuất trong nội bộ doanh nghiệp tự nhập để kinh doanh tại các khách sạn, siêu thị có địa chỉ rõ ràng.

VSATTP và dinh dưỡng

Cục An toàn vệ sinh thực phẩm

135

Tuyển dụng công chức dự bị về công tác tại Bộ Y tế

Cán bộ, công chức, viên chức

Vụ Tổ chức Cán bộ

136

Tuyển dụng công chức về công tác tại Bộ Y tế

Cán bộ, công chức, viên chức

Vụ Tổ chức Cán bộ

137

Tuyển dụng viên chức trong các cơ quan sự nghiệp của Bộ Y tế

Cán bộ, công chức, viên chức

Các đơn vị sự nghiệp trực thuộc ngành y tế

138

Thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô trực thuộc Bộ Y tế, ngân hàng mô thuộc bệnh viện, viện, trường đại học y, dược trực thuộc Bộ Y tế hoặc thuộc các Bộ, cơ quan ngang Bộ

Tổ chức hệ thống

Vụ Tổ chức Cán bộ

139

Giải quyết khiếu nại lần đầu trong lĩnh vực y tế

Khiếu nại, tố cao trong y tế

Thanh tra Bộ Y tế

140

Giải quyết khiếu nại lần hai trong lĩnh vực y tế

Khiếu nại, tố cao trong y tế

Thanh tra Bộ Y tế

141

Giải quyết tố cáo trong lĩnh vực y tế

Khiếu nại, tố cao trong y tế

Thanh tra Bộ Y tế

142

Tiếp công dân đến khiếu nại, tố cáo tại Bộ Y tế

Khiếu nại, tố cao trong y tế

Thanh tra Bộ Y tế

143

Xử lý đơn thư tại cơ quan Bộ Y tế

Khiếu nại, tố cao trong y tế

Thanh tra Bộ Y tế

144

Đề nghị phong tặng Danh hiệu “Anh hùng Lao động”, cá nhân thuộc các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế (Thường trựcHĐTĐKT Bộ)

145

Đề nghị phong tặng Danh hiệu “Thầy thuốc nhân dân”, “Thầy thuốc ưu tú” cho cá nhân thuộc Doanh nghiệp và đơn vị sự nghiệp trong ngành y tế thuộc đối tượng và đạt tiêu chuẩn qui định tại điều 63 Luật khen thưởng

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

146

Tặng thưởng Bằng khen cấp bộ cho các tập thể, cá nhân thuộc đối tượng quy định tại điểm a, khoản 2 và các cá nhân, tập thể ngoài ngành Y tế; cơ quan, tổ chức, cá nhân nước ngoài có thành tích xuất sắc đóng góp cho sự nghiệp Y tế (quy định tại Thông tư 01/2008/TT-BYT ngày 22/01/2008 của Bộ Y tế)

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế (Thường trực HĐTĐKT Bộ)

147

Tặng thưởng Bằng khen cấp bộ cho các tập thể, cá nhân thuộc các đơn vị trong và ngoài ngành y tế có thành tích đột xuất đóng góp cho sự nghiệp Y tế

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

148

Tặng thưởng Danh hiệu Chiến sĩ thi đua cấp Bộ, Chiến sĩ thi đua toàn quốc cho cá nhân thuộc các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

149

Tặng thưởng Danh hiệu Tập thể lao động suất sắc cho các tập thể thuộc đơn vị trực thuộc Bộ Y tế

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

150

Đề nghị tặng thưởng Cờ thi đua cấp bộ, Cờ thi đua của Chính phủ cho các đơn vị trực thuộc Bộ và các sở Y tế thuộc tỉnh, thành phố Trung ương

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

151

Đề nghị tặng thưởng Huân chương, Huy chương, Bằng khen của Thủ tướng Chính phủ

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

152

Tặng thưởng kỷ niệm chương “Vì sức khoẻ nhân dân”

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

153

Đề nghị tặng Huân chương cho các cá nhân thuộc các đơn vị hành chính sự nghiệp trực thuộc Bộ Y tế có thành tích cống hiến lâu năm

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

154

Xét tặng danh hiệu Nhà giáo nhân dân, Nhà giáo ưu tú.

Thi đua, khen thưởng

Vụ Pháp chế

II. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH

1

Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi hài, tro, hài cốt

Y tế dự phòng và môi trường

Cơ quan kiểm dịch biên giới

2

Cấp Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế phương tiện vận tải xuất cảnh, nhập cảnh đối với phương tiện vận tải đường bộ và tàu hỏa

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

3

Cấp Giấy chứng nhận xử lý y tế đối với phương tiện vận tải đường bộ và tàu hỏa

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

4

Cấp giấy chứng nhận miễn xử lý vệ sinh tàu thuỷ

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

5

Giấy chứng nhận xử lý vệ sinh tàu thuỷ

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

6

Cấp Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế phương tiện vận tải xuất cảnh, nhập cảnh đối với tàu bay

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

7

Cấp giấy chứng nhận xử lý y tế đối với tàu bay

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

8

Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế hàng hoá nhập khẩu, xuất khẩu

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

9

Cấp giấy chứng nhận xử lý y tế đối với hàng hoá

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

10

Cấp Phiếu tiêm chủng quốc tế

Y tế dự phòng và môi trường

Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh/thành phố

11

Cấp chứng chỉ hành nghề y tư nhân cho cá nhân đăng ký theo các hình thức khám chữa bệnh và dịch vụ y tế (trừ hình thức bệnh viện).

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

12

Gia hạn chứng chỉ hành nghề y tư nhân cho cá nhân đăng ký theo các hình thức khám chữa bệnh và dịch vụ y tế (trừ hình thức bệnh viện ).

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

13

Cấp lại chứng chỉ hành nghề y tư nhân (do bị mất) cho cá nhân đăng ký theo các hình thức khám chữa bệnh và dịch vụ y tế (trừ hình thức bệnh viện).

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

14

Cấp và gia hạn giấy phép cho người nước ngoài làm công việc chuyên môn tại cơ sở y tư nhân ở Việt Nam.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

15

Cấp giấy tiếp nhận đăng ký quảng cáo trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

16

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám Đa khoa.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

17

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám nội tổng hợp, phòng khám gia đình, các phòng khám chuyên khoa tim mạch, nhi, lao và bệnh phổi và các phòng khám chuyên khoa thuộc hệ nội khác, phòng tư vấn khám, chữa bệnh qua điện thoại, phòng tư vấn chăm sóc sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông và thiết bị y tế.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

18

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa ngoại

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

19

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa phụ sản - kế hoạch hóa gia đình.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

20

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa Răng Hàm Mặt.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

21

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa Tai- Mũi-Họng.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

22

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa Mắt.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

23

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám Phẫu thuật thẩm Mỹ.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

24

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với Phòng khám chuyên khoa điều dưỡng, phục hồi chức năng và vật lý trị liệu.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

25

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

26

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa tâm thần.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

27

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa ung bướu.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

28

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng khám chuyên khoa Da liễu.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

29

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với phòng xét nghiệm.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

30

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với Nhà hộ sinh.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

31

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với cơ sở dịch vụ (CSDV) y tế (bao gồm: CSDV tiêm (chích), thay băng, đếm mạch, đo nhiệt độ, huyết áp; CSDV làm răng giả; CSDV chăm sóc sức khoẻ tại nhà và CSDV kính thuốc).

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

32

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh trong nước và ra nước ngoài.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

33

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân đối với các hình thức khám bệnh chữa bệnh và dịch vụ y tế (trừ bệnh viện ).

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

34

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân (do bị mất ) đối với các hình thức khám bệnh chữa bệnh và dịch vụ y tế (trừ bệnh viện ).

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

35

Cho phép tổ chức các đợt khám, chữa bệnh nhân đạo.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

36

Giám định thương tật do tai nạn lao động cho người lao động bị tai nạn trong các trường hợp được xác định là tai nạn lao động, hoặc người bị tai nạn lao động hưởng trợ cấp 1 lần (bao gồm người đang làm việc; người đã nghỉ việc) và người bị tai nạn lao động hưởng trợ cấp hàng tháng khi vết thương cũ tái phát.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

37

Giám định phúc quyết tai nạn lao động khi vết thương tái phát và khi người lao động, người sử dụng lao động hoặc BHXH không đồng ý với kết luận của Hội đồng giám định y khoa (gọi là người yêu cầu).

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

38

Giám định khả năng lao động để thực hiện chế độ hưu trí đối với người lao động khi sức khoẻ bị suy giảm.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

39

Giám định khả năng lao động để thực hiện chế độ hưu trí đối với người về hưu chờ đủ tuổi đời để hưởng lương hưu hàng tháng khi bị ốm đau, tai nạn rủi ro mà suy giảm khả năng lao động.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

40

Giám định khả năng lao động do người lao động bị mắc bệnh nghề nghiệp lần đầu.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

41

Giám định khả năng lao động do bệnh nghề nghiệp từ lần hai.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

42

Giám định lại khả năng lao động đối với người đang hưởng chế độ mất sức lao động.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

43

Công nhận bệnh viện được khám và cấp giấy chứng nhận sức khỏe cho người lao động Việt Nam đi làm việc tại nước ngoài đối với các bệnh viện thuộc tỉnh và thành phố trực thuộc trung ương.

Khám bệnh, chữa bệnh

Sở Y tế các tỉnh

44

Cấp chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền cho cá nhân đứng đầu phòng chẩn trị.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

45

Cấp lại chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền cho cá nhân đứng đầu phòng chẩn trị.(Do bị mất)

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

46

Gia hạn chứng chỉ hành nghề YHCT cho cá nhân đứng đầu phòng chẩn trị.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

47

Cấp chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền cho cá nhân đứng đầu trung tâm kế thừa, ứng dụng YHCT.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

48

Cấp lại chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền cho cá nhân đứng đầu trung tâm kế thừa, ứng dụng YHCT.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

49

Gia hạn chứng chỉ hành nghề cho cá nhân đứng đầu trung tâm kế thừa, ứng dụng YHCT.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

50

Cấp chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền cho cá nhân đứng đầu cơ sở dich vụ YHCT không dùng thuốc.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

51

Cấp lại chứng chỉ hành nghề y dược cổ truyền cho cá nhân đứng đầu cơ sở dịch vụ YHCT không dùng thuốc.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

52

Gia hạn chứng chỉ hành nghề cho cá nhân đứng đầu cơ sở dịch vụ YHCT không dùng thuốc.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

53

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho phòng chẩn trị.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

54

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho phòng chẩn trị.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

55

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho phòng chẩn trị.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

56

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho trung tâm kế thừa, ứng dụng YHCT.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

57

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho trung tâm kê thừa, ứng dụng YHCT.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

58

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho trung tâm kế thừa, ứng dụng YHCT.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

59

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho cơ sở dịch vụ YHCT không dùng thuốc.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

60

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho cơ sở dịch vụ YHCT không dùng thuốc.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

61

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho cơ sở dịc vụ YHCT không dùng thuốc.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

62

Cấp và gia hạn giấy phép cho người nước ngoài khám chữa bệnh YHCT tại Việt Nam.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

63

Cấp giấy phép hành nghề cho những người làm công việc chuyên môn tại các cơ sở hành nghề YHCT tư nhân

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

64

Cấp giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

65

Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo khám chữa bệnh bằng YHCT của các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trụ sở trên địa bàn trừ các trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Y học cổ truyền - Bộ Y tế.

Y dược cổ truyền

Sở Y tế các tỉnh

66

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân là công dân Việt Nam đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp ).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

67

Cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân người nước ngoài, người Việt Nam định cư ở nước ngoài đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

68

Đổi Chứng chỉ hành nghề dược do hư hỏng, rách nát; thay đổi địa chỉ thường trú của cá nhân cá nhân đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

69

Gia hạn Chứng chỉ hành nghề dược cho cá nhân đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

70

Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược (do bị mất) cho cá nhân cá nhân đăng ký hành nghề dược (trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế cấp).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

71

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc.

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

72

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm : nhà thuốc, quầy thuốc; đại lý bán thuốc của doanh nghiệp; tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của các cơ sở khám chữa bênh và có sở bán buôn thuốc.

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

73

Đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do hư hỏng, rách nát; thay đổi người quản lý chuyên môn về dược; thay đổi tên cơ sở kinh doanh thuốc nhưng không thay đổi địa điểm kinh doanh; thay đổi địa điểm trụ sở đăng ký kinh doanh trong trường hợp trụ sở đăng ký kinh doanh không phải là địa điểm hoạt động kinh doanh đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc) cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc.

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

74

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc.

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

75

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc do bị mất cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc .

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

76

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc.

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

77

Cấp giấy chứng nhận "thực hành tốt nhà thuốc".

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

78

Cấp giấy chứng nhận "thực hành tốt phân phối thuốc" (GDP).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

79

Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

80

Cấp thẻ cho người giới thiệu thuốc.

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

81

Cấp “phiếu tiếp nhận hồ sơ Hội thảo giới thiệu thuốc”.

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

82

Cấp "Phiếu tiếp nhận Hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người".

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

83

Xét duyệt dự trù thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc của các bệnh viện tỉnh, thành phố, Trung tâm y tế quận, huyện, doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đơn vị điều dưỡng thương binh, cơ sở y tế ngành , cơ sở y tế phục vụ người nước ngoài công tác tại Việt Nam, cơ sở y tế có vốn đầu tư nước ngoài đóng trên địa bàn, các đơn vị trực thuộc Sở, Ban ngành khác quản lý ( Bản dự trù có xác nhận của Sở, Ban ngành chủ quản).

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

84

Cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm sản xuất tại Việt Nam

Dược-Mỹ phẩm

Sở Y tế các tỉnh

85

Đăng ký quảng cáo trang thiết bị y tế của các cơ sở sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế có trụ sở trên địa bàn trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Vụ Trang thiết bị và công trình y tế - Bộ Y tế.

Trang thiết bị và Công trình y tế

Sở Y tế các tỉnh

86

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho các sơ sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm có nguy cơ cao thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

VSATTP và dinh dưỡng

Sở Y tế các tỉnh hoặc Trung tâm y tế dự phòng (nếu được Sở Y tế uỷ quyền)

87

Cấp giấy tiếp nhận hồ sơ quảng cáo sản phẩm thực phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Sở Y tế các tỉnh

88

Cấp Giấy chứng nhận tiêu chuẩn thực phẩm thực phẩm thông thường sản xuất trong nước.

VSATTP và dinh dưỡng

Sở Y tế các tỉnh

89

Gia hạn chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm cho các sản phẩm thực phẩm đã được cấp giấy chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Sở Y tế các tỉnh

90

Cấp Giấy chứng nhận tập huấn kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh, thành phố

91

Thành lập và cho phép thành lập ngân hàng mô trực thuộc Sở Y tế, và thuộc bệnh viện trực thuộc Sở Y tế, ngân hàng mô tư nhân, ngân hàng mô thuộc bệnh viện tư nhân, trường đại học y, dược tư thục trên địa bàn quản lý

Tổ chức hệ thống

Sở Y tế

III. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP HUYỆN

1

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm cho các sơ sở sản xuất, chế biến, kinh doanh thực phẩm (do huyện cấp giấy phép kinh doanh), cửa hàng ăn, căng tin, nhà hàng ăn uống, bếp ăn tập thể, khách sạn quy mô nhỏ, trường phổ thông cơ sở, các lễ hội, hội nghị.

VSATTP và dinh dưỡng

UBND quận, huyện, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh hoặc Trung tâm y tế dự phòng quận, huyện, thị xã, thành phố trực thuộc tỉnh (nếu được UBND uỷ quyền)

2

Cấp Giấy chứng nhận tập huấn kiến thức về vệ sinh an toàn thực phẩm.

VSATTP và dinh dưỡng

Trung tâm Y tế dự phòng quận, huyện