Công văn 12563/QLD-ĐK năm 2017 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu: | 12563/QLD-ĐK | Loại văn bản: | Công văn |
| Nơi ban hành: | Cục Quản lý dược | Người ký: | Nguyễn Tất Đạt |
| Ngày ban hành: | 18/08/2017 | Ngày hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Ngày công báo: | Đang cập nhật | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Lĩnh vực: | Tài chính, Y tế - dược, | Tình trạng: | Đang cập nhập |
| Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 12563/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 18 tháng 8 năm 2017 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ Văn thư đề ngày 19/7/2017 của Công ty TNHH Reliv Pharma, văn thư số 206/CV-DPTƯ2 của Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 về việc đính chính thông tin công bố nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 02 thuốc đã được công bố kèm theo Công văn số 3570/QLD-ĐK ngày 27/3/2017, Công văn số 2492/QLD-ĐK ngày 06/3/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
|
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 12563/QLD-ĐK ngày 18/8/2017 của Cục Quản lý Dược)
| STT |
Tên thuốc |
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
| 1 |
Retroz |
VD-25304-16 |
05/9/2021 |
Công ty CPDP Trung ương 2 |
Itraconazole pellets 22.0% w/w |
NSX |
Lee Pharma Limited |
Site 1: Plot No.V, Phase II, VSEZ, Duvvada, Sabbavaram Mandal, Visakhapatnam District, Andhara Pradesh, India. Site 2: Survey No.: 199 Plot No. 3,D.No. 5-9- 265/2 Rajivgandti Nagar Ind. Extn, Kukatpally, Hyderabad- 500 072 Andhra Pradesh, India |
India |
| 2 |
Alovirum |
VD-26635-17 |
19/02/2022 |
Công ty CPDP Trung ương 2 |
Acyclovir |
USP 37 |
Union Quimico Farmaceutica, S.A. |
Polig. Ind. Moli de les Planes, C/Font de Bocs, S/N0 08470- Sant Celoni (Barcelona) Spain. |
Spain |
Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược Ban hành: 08/05/2017 | Cập nhật: 08/05/2017
Công văn 3570/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký từ Đợt 145 đến Đợt 157 (công bố bổ sung) do Cục Quản lý Dược ban hành Ban hành: 27/03/2017 | Cập nhật: 04/11/2017
Công văn 2492/QLD-ĐK năm 2017 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 156 và đợt 157 do Cục Quản lý Dược ban hành Ban hành: 06/03/2017 | Cập nhật: 22/03/2017